時間:2024-09-15 01:31 來源:中國經(jīng)濟網(wǎng) 閱讀量:6905
國新辦13日舉行“推動高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會,國家藥品監(jiān)督管理局局長李利介紹,今年前8月,國家藥品抽檢共計20696批次,合格率為99.43%,藥品安全形勢保持總體穩(wěn)定。
國家藥監(jiān)局還持續(xù)完善符合中藥特點的監(jiān)管體系。國家藥品監(jiān)督管理局副局長趙軍寧介紹,近年來中藥新藥臨床試驗和上市申請數(shù)量、批準(zhǔn)數(shù)量同步增加,2023年共有10個中藥新藥獲批上市,今年已有8個新藥上市,為滿足臨床需求提供了新的選擇。中藥飲片整體合格率由2018年的88%上升到當(dāng)前的97%左右,中成藥整體合格率長期穩(wěn)定在99%以上。
為滿足罕見病患者用藥需求,國家藥監(jiān)局持續(xù)施策,多途徑推動罕見病用藥研發(fā)上市。國家藥品監(jiān)督管理局副局長黃果介紹,近幾年我國罕見病用藥上市數(shù)量和速度實現(xiàn)了雙提升。2018年至今,已有130余個罕見病藥品獲批上市,今年前8月,批準(zhǔn)上市37個。
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