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男性HPV疫苗獲批對女性疫苗有何影響?

時間:2025-01-16 10:02    來源:中新網   閱讀量:5690   

男性HPV疫苗在國內終于獲批。1月8日,“默沙東中國”宣布,其四價HPV疫苗的多項新適應癥已獲得國家藥監局的上市批準,適用于9-26歲男性接種。過去幾年引發女性“接種狂潮”的HPV疫苗,開啟男性市場。

在近幾年,HPV疫苗常被等同于“宮頸癌疫苗”。男性不會患宮頸癌,有接種必要嗎?是為了“他”好,還是為了“她”好?

對此,北京大學人民醫院婦科主任醫師趙昀表示,當公眾對于HPV感染以及相關疾病的認知達到一定程度,同時HPV疫苗的女性覆蓋率達到一定程度后,在疫苗供應量充足的前提下,男性打HPV疫苗是錦上添花的事情。

實際上,趙昀更看好的是通過這件事,引起男性以及全社會對于宮頸癌防治的關注和參與,包括疫苗接種和篩查。

男性有必要接種嗎?“打得動”嗎?

據默沙東新聞稿,其四價HPV疫苗此次獲批的新適應證可適用于9-26歲男性預防因HPV16、18引起的肛門癌,HPV6和11引起的生殖器疣,以及由HPV6、11、16、18引起的肛門上皮內瘤樣病變。

據人民網湖南頻道報道,1月9日下午,全國首針男性HPV疫苗在湖南開打,使用三劑次免疫接種程序。除湖南外,記者注意到,上海等地也展開了預約。

發表于《柳葉刀-全球健康》上的一項對全球男性HPV感染率的薈萃分析顯示,全世界的15歲以上男性中,有31%感染了至少一種生殖器HPV亞型,有21%感染了至少一種高危或致癌HPV亞型,其中最常見的是感染HPV-16和HPV-6(低危)。這意味著,在全球范圍內,男性生殖器HPV感染率甚至高于女性。

疫苗行業資深人士老王向記者指出,對亞洲男性而言,HPV感染率會低一些,在10%左右。

不過,男性對HPV感染不用過度恐慌。與女性一樣,大部分男性HPV感染者都可以憑借自身免疫系統清除掉病毒,感染持續存在的可能性小,癌變的概率比女性更低。綜合考慮發病風險和性活躍年齡,老王認為,中國的未成年男性有必要打HPV疫苗,成年男性獲益則沒有那么高,可以自行考量。

細分人群也值得考量。杭州市富陽區疾控中心專職副書記、主任醫師李歡龍接受記者采訪時表示,有疫苗對于男性防癌、防疣和防傳播很有意義,雖然HPV對男性的危害相對女性還是小很多,但性伙伴多的人、有免疫缺陷的人如艾滋病患者,有必要接種。但考慮到四價近千元、九價千余元的價格,以及此前宣傳和營銷造成的HPV疫苗是“宮頸癌疫苗”的認知,老王和李歡龍都認為,無論是四價還是九價,自費的男性HPV疫苗在中國都很難“打得動”。

有接種意愿的人,還有一部分在猶豫。北京的李先生告訴記者,他之前一直關注男性HPV疫苗,看到獲批消息十分高興,但他更想打上九價疫苗。

男性要一起搶HPV疫苗了?疫苗“滯銷”了么?

四價和九價HPV疫苗在中國目前都是默沙東的獨家產品。前兩年,“搶九價”的風潮盛行,很多女性加價找黃牛打上HPV疫苗,甚至出現了寫作弊程序搶號的案件。

但這種供應形勢2024年以來已經開始逆轉。一方面,默沙東重視中國市場,產能和供應迅速跟上;另一方面,去年1月起,九價疫苗可以只接種兩針了。此外,多地政府的免費疫苗項目鋪開,基本上是采購國產二價苗。盡管我國總體的接種率還不高,但在自費市場,目前普遍認為前期需求大量釋放,接種量增長步入平臺期。

平臺期顯示在廠家的財報上。默沙東發布去年三季度財報時表示,中國市場需求減少拖累其HPV疫苗銷售額同比下降10%。默沙東還曾表示,中國占其HPV疫苗國際銷售額的60%-70%。

四價此前在女性市場中就一直處于一個尷尬的位置,在“更全”的九價和性價比高的二價的“夾擊”下,一開始就不是市場寵兒。因此,李歡龍表示,目前獲批的四價,本來就“打不動了”,男性需求量預計也不大,不會造成男性跟女性搶苗。即便是男性九價獲批,老王認為也不用擔心,一是不會有那么快,二是九價供應量已經大大提高,過了供求關系拐點后,將不會再出現“一苗難求”的局面。

男性HPV疫苗此時獲批,確實也到了女性HPV市場的轉折點,廠家渴求新的增長點。

據了解,在完成一款疫苗的首次上市后,除了提高已批準的適用人群的接種率,擴大適應癥、提高適用人群基數,是廠家通常會選擇的市場拓展道路。此前,三款進口HPV疫苗陸續在獲批后經歷了擴齡過程,而HPV疫苗接種的適宜年齡爭議從未停止。這次,在男性市場,默沙東拔得頭籌,而國產廠商至今還未有任何九價疫苗上市,適用于男性的相關臨床試驗還在進行中。

男性接種可以保護女性嗎?

僅就保護女性而言,為男性接種疫苗也不無道理。疫苗不僅可以預防受種個體感染,還可以預防受種者傳播病原體,這也是公共衛生界鼓勵非高危人群去接種流感等疫苗的原因之一,保護家人。

男性雖然不會得宮頸癌,但可以與女性相互傳染HPV。在HPV疫苗上,“保護女朋友/妻子”也成為了一種口號。記者看到,不少女性用戶在新聞和帖文下自己的伴侶接種HPV疫苗。

但在群體層面上,需要為了達成“群體免疫”,為男性接種嗎?

近年,社會各方一直在推動HPV疫苗納入我國免疫規劃。免疫規劃疫苗是指政府免費向公民提供、公民應當按照政府的規定接種的疫苗。男性是否也應該成為HPV疫苗免疫規劃的對象?

全球來看,許多高收入國家在完成女性補種疫苗計劃后,開始引入男性接種計劃。據昆山杜克大學疫苗交付創新研究實驗室統計,截至2023年,共有57個國家采取了性別中立的疫苗接種計劃。

但世衛組織仍然把預防宮頸癌和女性作為優先目標。其在最新版的HPV疫苗立場文件中推薦,接種HPV疫苗的首要目標人群為性活躍期前的9-14歲女童。女童覆蓋率超過80%也可降低男童感染HPV的風險。只有當可行、可負擔并且不會分散首要目標人群疫苗接種或有效宮頸癌篩查規劃的資源時,才建議為剩余人群,即次要目標人群接種疫苗,包括大于15歲的女性和男男性行為者。

世衛組織這樣推薦是出于優先級和經濟性的考慮,而當務之急仍然是快速提升女性自身的“防火墻”。

記者注意到,國家衛健委發布的《加速消除宮頸癌行動計劃》中,對于疫苗接種未提到男性。記者同時了解到,目前國內公共衛生界討論HPV疫苗納入我國免疫規劃時,一般只針對女孩。據國家衛健委去年10月的數據,HPV疫苗免費接種政策已覆蓋全國約40%的適齡女孩。

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