近日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》。3月21日，國(guó)務(wù)院新聞辦舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)介紹有關(guān)情況。

“1100多個(gè)國(guó)家中醫(yī)優(yōu)勢(shì)專(zhuān)科不斷凸顯以療效為根本的防病治病優(yōu)勢(shì)，4.2萬(wàn)個(gè)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的中醫(yī)館讓群眾在家門(mén)口就能方便看中醫(yī)、用中藥。”國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)陸建偉介紹，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，結(jié)構(gòu)布局持續(xù)優(yōu)化，集聚優(yōu)勢(shì)逐步呈現(xiàn)，已成為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，有力促進(jìn)了健康中國(guó)建設(shè)和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展。

為加快提升中藥質(zhì)量、促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，《意見(jiàn)》進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展的頂層設(shè)計(jì)，從全鏈條各環(huán)節(jié)作出政策支持和部署，提出8個(gè)方面21項(xiàng)任務(wù)，更好滿(mǎn)足群眾用藥需求。

提質(zhì)量

著力推進(jìn)中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給

中藥資源是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源頭和基礎(chǔ)，《意見(jiàn)》提出加強(qiáng)中藥資源保護(hù)利用。

陸建偉表示，要堅(jiān)持資源保護(hù)優(yōu)先，合理有序開(kāi)發(fā)利用，并推進(jìn)中藥資源的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。根據(jù)當(dāng)前資源情況，與有關(guān)部門(mén)聯(lián)合修訂《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，同時(shí)完善相關(guān)的配套法規(guī)和制度。處理好使用和保護(hù)的關(guān)系，強(qiáng)化中藥資源保護(hù)的頂層設(shè)計(jì)，科學(xué)制定中藥資源保護(hù)的規(guī)劃，保證中藥資源可持續(xù)利用。

在中藥材生產(chǎn)方面，目前，全國(guó)中藥材種植面積在5000萬(wàn)畝左右，較10年前翻了一番，板藍(lán)根、甘草等大宗藥材的生產(chǎn)能力明顯提升，石斛、肉蓯蓉等小宗野生藥材的生態(tài)栽培模式也迅速發(fā)展，較好保障了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求。

“中藥材是特色農(nóng)產(chǎn)品，既要保數(shù)量，又要優(yōu)化種養(yǎng)模式來(lái)提質(zhì)量。”農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種業(yè)管理司司長(zhǎng)劉莉華說(shuō)，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將會(huì)同有關(guān)部門(mén)，著力推進(jìn)中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給。

中藥質(zhì)量安全涉及的鏈條長(zhǎng)，從藥材的田間種植到醫(yī)院的臨床使用，涵蓋了中藥材種植養(yǎng)殖、中藥飲片炮制、中成藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用等多個(gè)環(huán)節(jié)。《意見(jiàn)》對(duì)中藥的全鏈條、各環(huán)節(jié)都提出了高質(zhì)量發(fā)展的具體要求。

國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)管理司司長(zhǎng)楊霆說(shuō)，中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施初見(jiàn)成效，已有124家中藥生產(chǎn)企業(yè)使用了76種符合良好農(nóng)業(yè)規(guī)范的中藥材，用于中藥生產(chǎn)。

全鏈條

支持建成超20個(gè)數(shù)智中藥生產(chǎn)線(xiàn)或智能工廠

《意見(jiàn)》提出，“加快推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)”“研究制定推動(dòng)中藥工業(yè)企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局的政策”。

“規(guī)模以上中藥企業(yè)數(shù)和營(yíng)業(yè)收入占醫(yī)藥工業(yè)的1/4以上。應(yīng)該說(shuō)，中藥產(chǎn)業(yè)鏈條長(zhǎng)，涉及環(huán)節(jié)非常多。”工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司司長(zhǎng)何亞瓊說(shuō)。

“中藥療效要好，中藥材必須好。”何亞瓊介紹，在不斷提升中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化水平方面，通過(guò)產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項(xiàng)支持，讓中藥材的生產(chǎn)、種植更加規(guī)范，更加規(guī)模化。“我們組織了一些重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)攻關(guān)生產(chǎn)裝備，包括中藥產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中的創(chuàng)新工藝，比如圍繞150多種常用中藥材，開(kāi)展良種繁育、病蟲(chóng)害防治、采收加工、質(zhì)量控制等一些方面的生產(chǎn)、推廣、示范、應(yīng)用等。”何亞瓊說(shuō)。

加快構(gòu)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系。目前，中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量可追溯數(shù)據(jù)平臺(tái)已覆蓋中藥材種子種苗、中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥等不同業(yè)態(tài)產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)，能夠采集、監(jiān)控全產(chǎn)業(yè)鏈的生產(chǎn)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)。平臺(tái)為457個(gè)基地的100多家重點(diǎn)中藥企業(yè)提供追溯服務(wù)，覆蓋113種常用中藥材。

信息技術(shù)發(fā)展、人工智能加快迭代升級(jí)，也為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展提供了良好的基礎(chǔ)。接下來(lái)，工業(yè)和信息化部將支持建成20個(gè)以上數(shù)智中藥生產(chǎn)線(xiàn)或者智能工廠，培育一批中藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型企業(yè)，發(fā)布20個(gè)以上中藥工業(yè)數(shù)智化技術(shù)應(yīng)用典型場(chǎng)景。

用好藥

推進(jìn)中藥科技創(chuàng)新、藥品價(jià)值評(píng)估

《意見(jiàn)》提出，推進(jìn)中藥科技創(chuàng)新。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司司長(zhǎng)陳榕虎介紹，近年來(lái)，在國(guó)家發(fā)展改革委、科技部等部門(mén)的大力支持下，中醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)建設(shè)了7個(gè)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、5個(gè)國(guó)家工程研究中心、4個(gè)國(guó)家醫(yī)學(xué)攻關(guān)產(chǎn)教融合創(chuàng)新平臺(tái)，組建了一批交叉創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。

“大力推進(jìn)中藥創(chuàng)新研發(fā)。加大國(guó)家科技計(jì)劃對(duì)中藥的支持力度，針對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)環(huán)節(jié)和關(guān)鍵問(wèn)題，加強(qiáng)中藥關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和科學(xué)監(jiān)管研究。”陳榕虎說(shuō)，還要聚焦重大慢病、疑難疾病以及兒童等特殊人群的臨床需求，研制一批臨床療效突出、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)顯著的中藥創(chuàng)新藥。發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑和名醫(yī)驗(yàn)方在中藥創(chuàng)新研發(fā)中的孵化器作用，加強(qiáng)挖掘和轉(zhuǎn)化，更好地發(fā)揮中藥臨床價(jià)值。

推進(jìn)藥品價(jià)值評(píng)估是促進(jìn)臨床合理用藥、優(yōu)化藥品配備以及加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的重要路徑。“中藥具有多成分、多靶點(diǎn)的特點(diǎn)，它的價(jià)值評(píng)估需要綜合考慮中醫(yī)藥的理論體系、中藥材原料特點(diǎn)、證據(jù)結(jié)構(gòu)等多重因素。”陳榕虎介紹。

下一步，國(guó)家中醫(yī)藥管理局將加快構(gòu)建完善以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，綜合有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性等多個(gè)指標(biāo)的中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)體系，以評(píng)價(jià)結(jié)果推動(dòng)臨床方案優(yōu)化、產(chǎn)品優(yōu)化升級(jí)，并與國(guó)家基藥目錄、醫(yī)保目錄調(diào)整做好協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，確保療效確切、特色突出的中藥品種能夠優(yōu)先惠及患者。

在基層，要通過(guò)建設(shè)一批共享中藥房，進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片的質(zhì)量均一性和用藥可及性。在不同地域，根據(jù)臨床需要將依法依規(guī)有序地推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的調(diào)劑，為人民群眾就醫(yī)用藥提供更好保障。