技術攻堅與商業轉化共振 科創板生物醫藥企業打造高質量發展強引擎

5月8日，“科創熱點行業周”迎來創新藥行業專場，本次集體業績說明會匯聚了18家科創板生物醫藥領軍企業，包括百利天恒、榮昌生物、迪哲醫藥、君實生物、復旦張江等代表性企業。與會企業高管圍繞核心技術突破、臨床管線進展、商業化戰略及全球合作等焦點話題，與廣大投資者展開深度對話，展現中國創新藥企的科技硬實力與國際化視野。

創新成果厚積薄發

近年來，科創板創新藥企業通過高研發投入驅動源頭創新，加速突破關鍵領域技術瓶頸，在抗體藥物偶聯物、雙特異性抗體藥物等前沿賽道形成自主創新優勢，研發成果正加速從實驗室向臨床價值轉化，技術實力正深度轉化為行業競爭護城河。2024年以來，科創板創新藥企業共推出6款具備“全球新”屬性的1類創新藥，共有10款產品的16項適應癥被納入我國突破性治療品種名單，彰顯科技創新強勁實力。

2024年，科創板創新藥龍頭百利天恒研發投入14.43億元，同比增長超90%。對此，百利天恒董事長、總經理兼首席科學官朱義表示:“目前，公司已擁有15款處于臨床階段的候選藥物，并在全球開展80余項臨床試驗，其中包括已開展的10余項Ⅲ期臨床研究。公司計劃后續在現有在研管線的基礎上，繼續聚焦腫瘤治療領域。一方面深挖現有在研管線的潛力，探索新的適應癥以及聯合用藥方式。另一方面，公司將進一步整合全球資源，加大研發投入，利用全球化創新研發平臺，持續推出具有國際競爭力的重磅產品，為患者提供更多、更好的治療選擇。”

君實生物執行董事、總經理兼首席執行官鄒建軍表示:“公司研發團隊定期對研發管線進行梳理，并綜合產品競爭格局、研發進度、產品聯用策略等因素，將資源聚焦于更具潛力的研發項目，促使重點產品盡快獲批上市。同時，公司也保持對前沿治療領域和更多候選藥物的積極探索，相應制定合理的研發計劃，提高研發資金使用效率，創新領域已持續擴展至更多類型的藥物研發，以及針對癌癥、自身免疫性疾病等的下一代創新療法的探索。目前公司正在加快推進多個后期階段管線的研發和上市申請等工作，并持續探索早期階段管線，多個產品有望于2025年啟動關鍵注冊臨床。”

研發策略方面，前沿生物董事長、總經理、首席科學家謝東介紹，公司基于自身優勢、市場競爭格局和發展戰略，優化升級管線布局，圍繞慢病領域未被滿足的臨床需求，制定了差異化的研發策略，進一步明確“長效抗HIV藥物+新技術小核酸藥物+高端仿制藥”的開發思路，持續聚焦于具備專利壁壘和差異化競爭優勢的藥物開發，以保障公司可持續發展。

商業化進程提速

目前，科創板創新藥企業正迎來業績加速兌現期，核心創新品種憑借差異化臨床價值實現快速放量，多款大單品銷售收入呈現爆發式增長，市場滲透率持續提升；同時，企業商業化體系日趨成熟，自建銷售團隊與渠道合作伙伴協同發力，疊加規模化生產帶來的成本優化，盈利能力進入快速上升通道。

2024年是迪哲醫藥產品上市后的第一個完整會計年度，公司合計實現銷售收入3.60億元，同比增長294.24%，交出了一份亮眼答卷。2024年11月，公司兩款已上市產品舒沃哲和高瑞哲均成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。迪哲醫藥董事長兼首席執行官張小林在本場業績說明會中表示，公司自主研發的高瑞哲是淋巴瘤領域全球首個且唯一針對外周T細胞淋巴瘤(PTCL)的高選擇性JAK1抑制劑。

2024年，君實生物實現營業收入19.48億元，同比增長30%，歸母凈虧損同比收窄44%。在談及公司提升經營質量的舉措時，鄒建軍表示，2024年，公司持續加強各項費用管控，降低單位生產成本，提升銷售效率，并將資源聚焦于更具潛力的研發項目。此外，在商務拓展方面，公司對各種類型的商務合作均保持開放且積極的態度，并加快推進管線研發，定期梳理在研管線中具備商務拓展潛力的品種，及時分享創新成果。公司將根據產品數據、市場情況、合作潛力等因素綜合考慮潛在合作。

深化全球化發展戰略

創新藥企的海外市場策略、海外業務布局等情況頗受投資者關注。朱義介紹，公司秉持“扎根中國、走向全球、成為跨國藥企”的戰略定位，致力成為在腫瘤用藥領域具有全球領先優勢的跨國藥企。公司在腫瘤大分子治療領域具備全球領先的創新研發能力、全球臨床開發和規模化生產供應能力，并將在2028年形成具備全球商業化能力的綜合性生物醫藥企業。截至目前，包括BL-B01D1在內，公司已有5款創新藥處于海外臨床試驗階段。

納微科技董事長江必旺稱，公司持續加快海外市場布局，完善海外營銷體系，加強海外銷售力量，提升海外銷售團隊的直銷能力，加強與戰略合作伙伴的合作。2025年，公司計劃進一步增強北美和印度應用技術中心的建設力度。

“截至目前，特瑞普利單抗在英國及歐盟已獲批鼻咽癌及食管鱗癌適應癥，是上述地區首個且唯一用于鼻咽癌治療的藥物，也是上述地區唯一用于不限PD-L1表達的晚期或轉移性食管鱗癌一線治療藥物。公司及各合作伙伴正持續推動已獲批適應癥的商業化落地并積極探索其他適應癥的海外注冊上市。”鄒建軍介紹。