時(shí)間：2024-12-23 13:15 來(lái)源：中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 閱讀量：10846
12月18日，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司TROP2ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT,佳泰萊)新藥上市慶典活動(dòng)在四川成都舉行。來(lái)自政府部門的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人、業(yè)內(nèi)知名研究者、腫瘤專家及科倫博泰高管團(tuán)隊(duì)等，共同見證國(guó)產(chǎn)首個(gè)TROP2ADC蘆康沙妥珠單抗上市。
11月22日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)科倫博泰首個(gè)自主原研TROP2ADC蘆康沙妥珠單抗的上市申請(qǐng)，用于既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)治療(其中至少1種治療針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性階段)的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。這是首個(gè)國(guó)產(chǎn)TROP2ADC在中國(guó)獲批上市，也是中國(guó)首個(gè)獲得完全批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)ADC。作為一款擁有公司核心自研技術(shù)的新型ADC藥物，蘆康沙妥珠單抗展現(xiàn)了優(yōu)異的臨床療效，為我國(guó)三陰性乳腺癌患者提供全新的治療選擇。
科倫博泰總裁兼首席執(zhí)行官葛均友博士致辭表示:“科倫一直以來(lái)致力于開發(fā)更有效、更安全的創(chuàng)新藥物，以滿足患者的需求，提高他們的生活質(zhì)量。我們的目標(biāo)不僅僅是一個(gè)產(chǎn)品商業(yè)上的成功，更是可以持續(xù)研發(fā)出更多更好的創(chuàng)新藥物，為全球患者帶來(lái)更健康更美好的生活！”
在這一重大里程碑時(shí)刻，科倫集團(tuán)董事長(zhǎng)劉革新先生很是感慨:“作為承載著科倫博泰創(chuàng)新首發(fā)使命的核心產(chǎn)品，佳泰萊上市標(biāo)志著科倫創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略取得重大的階段性勝利，是科倫歷史上最了不起的事件之一。”
據(jù)了解，蘆康沙妥珠單抗采用創(chuàng)新的設(shè)計(jì)理念，提高了ADC的穩(wěn)定性并保持ADC生物活性，從而增強(qiáng)其腫瘤靶向能力并降低其在靶脫瘤毒性，擴(kuò)大了治療窗口，大大提高了患者臨床獲益。
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