近期，創(chuàng)新藥企業(yè)受到資本市場(chǎng)關(guān)注。資本熱潮背后，是創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)政策支持、藥企盈利能力改善、行業(yè)迎來新發(fā)展周期。

有醫(yī)藥行業(yè)分析人士認(rèn)為，多家A股創(chuàng)新藥企業(yè)預(yù)計(jì)2024年減虧或扭虧為盈，這意味著行業(yè)正邁向“商業(yè)化兌現(xiàn)期”，國產(chǎn)創(chuàng)新藥上市以及海外授權(quán)里程碑付款密集確認(rèn)，將保障企業(yè)利潤(rùn)增長(zhǎng)。同時(shí)，AI正在多方位重塑創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)各環(huán)節(jié)，加速行業(yè)商業(yè)化進(jìn)程，未來AI平臺(tái)將成為藥企核心競(jìng)爭(zhēng)力之一。

多家企業(yè)盈利能力改善

2024年，隨著核心產(chǎn)品放量、“出海”帶來收益以及企業(yè)自身降本增效，部分創(chuàng)新藥企業(yè)利潤(rùn)得到改善。

例如，北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司披露的業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，公司預(yù)計(jì)2024年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)9000萬元至13000萬元，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“百利天恒”)、科興生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“科興制藥”)等公司也預(yù)計(jì)2024年將扭虧轉(zhuǎn)盈。

此外，榮昌生物制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“榮昌生物”)等明星創(chuàng)新藥企業(yè)預(yù)計(jì)去年實(shí)現(xiàn)減虧。數(shù)據(jù)顯示，榮昌生物預(yù)計(jì)2024年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)約為-147000萬元，較2023年減少虧損約4100萬元。

神州細(xì)胞相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示:“過去一年來，公司多個(gè)在研產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入臨床研究階段，覆蓋了惡性腫瘤、自身免疫性疾病、疫苗等多個(gè)領(lǐng)域，進(jìn)一步展現(xiàn)了公司的研發(fā)創(chuàng)新能力，也為公司的可持續(xù)發(fā)展注入了強(qiáng)勁的動(dòng)力。公司核心產(chǎn)品2024年銷售穩(wěn)定，其他上市產(chǎn)品的銷售收入增加，公司整體營(yíng)業(yè)收入較上年同期上升，預(yù)計(jì)2024年度實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。”

百利天恒去年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，是因?yàn)楣精@得了海外合作的8億美元首付款。科興制藥則是因海外市場(chǎng)迅速放量，以白蛋白紫杉醇在歐盟的獲批上市為契機(jī)，迅速打開并深化了歐盟市場(chǎng)，海外銷售收入較同期增長(zhǎng)超60%，同時(shí)國內(nèi)市場(chǎng)營(yíng)收穩(wěn)步增長(zhǎng)，驅(qū)動(dòng)公司業(yè)績(jī)扭虧。

廣州市圓石投資管理有限公司基金經(jīng)理李益峰對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者分析稱:“創(chuàng)新藥企業(yè)去年業(yè)績(jī)向好的原因，整體而言，一是因?yàn)閲鴥?nèi)政策端的長(zhǎng)周期支持；二是因?yàn)閲鴥?nèi)藥企的自主‘出海’能力增強(qiáng)，國際化實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式突破；三是因?yàn)檠邪l(fā)效率提升帶動(dòng)成本優(yōu)化，疊加人工智能的降本增效，大幅提升國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的效率，加速創(chuàng)新藥的上市。此外，資本市場(chǎng)融資回暖，多家創(chuàng)新藥企業(yè)通過產(chǎn)品授權(quán)獲得正向現(xiàn)金流，為后續(xù)研發(fā)輸血。”

前述神州細(xì)胞企業(yè)人士也對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，綜合來看，2024年諸多創(chuàng)新藥企業(yè)交出了不錯(cuò)的成績(jī)，是受到了政策支持、市場(chǎng)需求增加及科學(xué)技術(shù)進(jìn)步等多方面因素的影響。

“未來，創(chuàng)新藥企業(yè)盈利能力改善這一趨勢(shì)有望延續(xù)。”李益峰認(rèn)為，今后2年至3年內(nèi)，具備差異化技術(shù)平臺(tái)、全球化能力及高效商業(yè)化體系的企業(yè)將持續(xù)享受行業(yè)紅利，依賴單一產(chǎn)品、研發(fā)效率低下的企業(yè)可能重新陷入虧損。趨勢(shì)延續(xù)但分化加劇，傳統(tǒng)的制藥廠漸漸退出，具備差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局越來越好。

“走出去”競(jìng)逐全球市場(chǎng)

在多家創(chuàng)新藥企業(yè)利潤(rùn)改善的背后，海外市場(chǎng)的助力不可忽視。

中郵證券有限責(zé)任公司醫(yī)藥首席分析師蔡明子在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，海外市場(chǎng)對(duì)國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)意義重大，是其突破市場(chǎng)容量、提升競(jìng)爭(zhēng)力的必經(jīng)之路。當(dāng)前國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)“出海”已成必然，“出海”成功的企業(yè)有望成為全球性制藥公司。

“在歐美等發(fā)達(dá)國家，創(chuàng)新藥市場(chǎng)成熟且利潤(rùn)率更高。”深圳市融智私募證券投資基金管理有限公司基金經(jīng)理兼高級(jí)研究員包金剛對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，海外市場(chǎng)方面，歐美等發(fā)達(dá)地區(qū)人均醫(yī)療支出高，創(chuàng)新藥市場(chǎng)需求旺盛，且存在專利到期缺口；而東南亞等新興市場(chǎng)人口經(jīng)濟(jì)向好，醫(yī)療需求大，產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢(shì)顯著。這為國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。

“進(jìn)一步來看，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)在‘出海’方面有著巨大的發(fā)展機(jī)遇，例如在新興技術(shù)領(lǐng)域，如細(xì)胞與基因治療、雙抗/ADC等藥物，中國臨床試驗(yàn)數(shù)量龐大，海外授權(quán)空間較大。”蔡明子認(rèn)為，隨著歐美市場(chǎng)準(zhǔn)入松動(dòng)，F(xiàn)DA加速審批，有利于提升國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的影響力和競(jìng)爭(zhēng)力。

不過創(chuàng)新藥企業(yè)“出海”并非一路坦途，也面臨著眾多挑戰(zhàn)。包金剛提醒:“不同國家的法規(guī)、倫理審查標(biāo)準(zhǔn)不同，這增加了海外臨床試驗(yàn)的復(fù)雜性。此外，海外臨床試驗(yàn)和市場(chǎng)推廣成本較高，對(duì)企業(yè)的資金和資源投入要求大。”

“企業(yè)在海外銷售網(wǎng)絡(luò)搭建、本土化團(tuán)隊(duì)建設(shè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等方面也面臨一定挑戰(zhàn)。”蔡明子說。

AI重塑產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)

當(dāng)前，人工智能技術(shù)飛速發(fā)展，也為創(chuàng)新藥企業(yè)帶來了新的發(fā)展機(jī)遇。蔡明子告訴記者，AI正深度賦能創(chuàng)新藥企業(yè)，重塑其研發(fā)、商業(yè)等多方面格局。

談及AI對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)的助力，神州細(xì)胞相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示:“AI技術(shù)的飛速發(fā)展，正在深刻改變創(chuàng)新藥研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)，如AI可分析海量生物數(shù)據(jù)，快速識(shí)別潛在藥物靶點(diǎn)并驗(yàn)證其有效性，縮短傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)時(shí)間。同時(shí)AI還可以通過分析患者數(shù)據(jù)，精準(zhǔn)分層并匹配臨床試驗(yàn)，加速招募過程等，從而提高臨床試驗(yàn)效率。AI正在推動(dòng)創(chuàng)新藥研發(fā)向更高效、精準(zhǔn)、個(gè)性化的方向發(fā)展，盡管面臨挑戰(zhàn)，但其潛力巨大，未來有望帶來更多突破性療法。”

“AI促使創(chuàng)新藥企業(yè)邁向‘智能密集型’，提升研發(fā)效率、攻克難題、升級(jí)生態(tài)，擁抱AI的藥企有望引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。”蔡明子表示，例如在研發(fā)模式上，大模型可助力企業(yè)研發(fā)，并在早期藥物發(fā)現(xiàn)中融入AI提供的智能服務(wù)；在商業(yè)模式創(chuàng)新上，可升級(jí)License模式，出現(xiàn)訂閱式藥物研發(fā)服務(wù)；此外，跨學(xué)科研發(fā)興起，藥企與科技公司建立新合作生態(tài)，深化戰(zhàn)略合作，實(shí)現(xiàn)共贏。總之，未來AI平臺(tái)將成為藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一，重構(gòu)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。

李益峰也認(rèn)為，“AI+醫(yī)療”正在對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)生革命性推動(dòng)作用，從提升研發(fā)效率到重構(gòu)商業(yè)模式，甚至將改變行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。“主要影響是縮短新藥研發(fā)周期，AI將平均10年的研發(fā)周期壓縮至5年至7年。對(duì)企業(yè)而言，帶來的根本性變革包括研發(fā)模式轉(zhuǎn)型，即從‘人力密集型’到‘?dāng)?shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)型’，同時(shí)也帶來了商業(yè)模式的顛覆，即從‘賣藥’到‘賣AI能力’。”李益峰如是說。