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肖偉代表:要“喚醒”更要“煥新”,推動經典名方“好方”變“好藥”

時間:2025-03-07 23:06    來源:中國經濟網   閱讀量:15025   

“中醫藥是我國具有原創性優勢的醫療衛生資源和科技資源,而古代經典名方是中醫藥理論經過千百年實踐而沉積下來的寶藏和精華。”圍繞中醫藥發展,全國人大代表,中國工程院院士,康緣藥業董事長肖偉,將其目光聚焦在了中藥經典名方領域。

基于國家層面的政策支持,我國中醫藥事業,尤其是中藥經典名方領域,近些年取得了一定成績,更多的中藥經典名方被重新“喚醒”,為公共衛生體系的建設和完善提供了重要保障。

“比如國家頒布實施《中華人民共和國中醫藥法》,再比如公布首批100個《古代經典名方目錄》,還有2020年新版《藥品注冊管理辦法》將古代經典名方中藥復方制劑單列為中藥新藥第3類,這一系列國家層面的動作,促進了中藥經典名方的‘喚醒’工作?!毙ゴ碚f,為適應現代醫療需求,中藥古代經典名方不但需要“喚醒”更需要“煥新”。

如何“煥新”?肖偉代表提出,希望通過“基礎研究”以及臨床試驗等多方面,對經典名方的相關產品進行多方位“煥新”。在基礎研究方面,針對經典名方什么成分有效、為什么有效等,加強以功效物質為核心的基礎研究。同時,經典名方新藥研發必須以臨床有效的物質基礎為核心,進一步解析中藥復雜體系的功效物質、功效靶標,科學闡釋經典名方新藥的安全性、有效性。

在中藥制藥方面,重視經典名方新藥生產過程的工藝技術提升和質量控制標準,從根本上保證中成藥的質量均一、穩定、可控,并實施基于功效成分群的全過程質量控制模式以及智能制造技術,助力經典名方中藥新藥質量控制水平的提升。

此外,要以功效物質為核心,通過現代科學手段,將經典名方新藥的功效物質固定和數量固化,從而精準凝聚功效成分,并通過領先的制劑技術,在制劑工藝中將輔料限定在最小范圍內,從而達到量少而質精,真正將“還我一碗湯”的中藥制劑核心技術理念得以實現。

在推進經典名方科研開發和智能智造方面“煥新”的同時,如何保持經典名方的生命力,讓經典名方歷久彌新,臨床工作的“煥新”同樣不容忽視。對此,肖偉代表表示:“經典名方臨床應用方面的‘煥新’,主要體現在三個方面。一是經典名方新藥的臨床定位;二是經典名方新藥慢病防治獨特作用;三是經典名方新藥的臨床培育?!?/p>

肖偉代表建議進一步推動臨床療效確切、優勢顯著的經典名方新藥的臨床應用,將經典名方目錄內產品納入醫院備案名單,鼓勵高質量經典名方制劑的使用,尤其鼓勵那些在研發和生產過程中強化基礎研究、完善全過程質量控制的經典名方制劑;建議持續完善醫療機構經典名方制劑用藥管理辦法,提升醫療機構經典名方制劑的合理用藥水平,打通研發審評、集中采購、合理用藥、醫保支付的全鏈條支持通道,加快推動經典名方新藥的“應用盡用”,讓臨床醫生患者都能看得懂、又會用、用得上,推動經典名方“好方”變“好藥”。

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