關稅加征難阻醫療器械出海

上市公司多措并舉加速自主替代

近期，美國政府宣布對中國輸美商品征收“對等關稅”，引發市場廣泛關注。中國證券報記者采訪了解到，多家醫療器械上市公司已迅速作出反應，表示已有完善預案和應對措施。業內人士指出，盡管關稅政策沖擊下產業鏈影響復雜且存在變數，但長期來看，醫療器械產品自主可控及出海的趨勢依然被堅定看好。

上市公司積極應對

根據中國醫藥保健品進出口商會數據，2024年，我國對美國的醫藥貿易出口額為190.47億美元，其中醫療器械類達117.58億美元。中國醫藥保健品進出口商會日前發布的一則針對美國實施“對等關稅”的聲明提及，絕大部分醫用耗材、敷料、醫療設備及其零部件、康復用品等產品均受影響，特別是部分產品疊加美國政府過往無理加稅措施，關稅已達極高水平。

多家醫療器械企業在接受中國證券報記者采訪時表示，美國對等關稅政策對公司影響不大，公司已有相應的預案。

邁瑞醫療相關負責人表示，長期以來，邁瑞醫療密切關注美國對華關稅政策，積極研討并實施應對方案。在今年初美國對中國商品加征兩次10%關稅生效前，公司已提前根據意向訂單在美國前瞻備貨，因此今年在美國銷售的產品并不受到本輪關稅影響。為滿足國際化業務運營需求，公司在全球布局了幾十家生產基地，其中包括已獲FDA認證的工廠，可滿足包括美國在內的全球市場需求。

“美國對等關稅政策對開立影響不大。”開立醫療副總裁陳剛對中國證券報記者表示，開立深耕海外市場多年，布局完善。美國市場在公司營收中占比較小，僅為1%-2%，且去年美國代理商已提前備貨，緩沖了關稅沖擊，短期內不會對企業造成明顯影響。

部分醫療器械企業在投資者互動平臺上做了回應。迪瑞醫療表示，公司直接出口到美國的產品2024年預計約15萬美元，占公司收入比例非常小。公司境外市場主要在俄羅斯、拉丁美洲、東南亞和中東非等地。公司已經確定應對措施，初步預判加征關稅對公司整體影響較小。公司主營業務是醫療檢驗儀器及配套試紙試劑的研發、生產、營銷與服務。

樂心醫療表示，目前美國關稅政策對公司在美業務影響可控，公司在美業務主要為數字慢病設備解決方案業務板塊，除了為數字慢病管理企業提供醫療級健康監測設備，還會通過搭建“遠程物流平臺系統”“遠程設備管理云平臺”為客戶提供數據管理服務及物流管理服務。全鏈條的服務加深了公司與客戶之間的黏性——該部分客戶已與公司合作多年，已建立長期信任基礎。

維力醫療表示，公司一直以來堅持內外銷均衡發展，近年來出口美國的業務占公司整體業務收入15%左右。公司出口美國的產品以客戶定制化產品為主，美國區域客戶基本為長期合作客戶，均有較長的合作時間。由于公司產品屬于醫療器械類產品，合作過程需要經歷產品FDA認證、產品驗證、客戶工廠審核等一系列認證才能開展業務合作，所以該項業務一直相對穩健，業務量穩中有升。預計此次美國對中國增加“對等關稅”對公司業務收入端及利潤端均不會造成重大影響。

國產化加速

光大證券認為，關稅政策變動仍存變數，建議在中美貿易博弈背景下，聚焦高端創新關鍵領域，關注高端器械及供應鏈自主可控，建議重點關注國產替代加速趨勢之下市場份額有望提升、受沖擊影響較小的細分領域。

在高端醫學影像設備及核心零部件領域，光大證券表示，國內醫學影像市場呈現出行業集中度低、企業規模偏小、中高端市場國產產品占有率低的局面。此外，部分核心部件如CT球管等高度依賴進口。近年來，伴隨國產醫療設備整體研發水平的進步，部分國內企業已通過技術創新實現彎道超車。

光大證券提出，中國手術機器人行業起步較晚，進口產品達芬奇手術機器人壟斷手術機器人市場，核心零部件伺服電機、控制器、減速器等產品高度依賴進口。2022年以來多款手術機器人在國內獲批上市，拉開商業化序幕。與此同時，在測序儀方面，美國因美納公司作為全球最大的基因測序設備生產商占據中國測序儀市場較高份額，近期其被中國商務部納入“不可靠實體清單”，禁止其向中國出口基因測序儀，加上此輪對美進口商品加征關稅將提升其試劑售價，有望進一步推動國產龍頭企業進口替代。

近年來，我國對醫療器械行業的支持力度持續加大，推動產業邁向高質量發展新臺階。近期，國家藥監局發布《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措》，提出醫用機器人、高端醫學影像設備、人工智能醫療器械和新型生物材料醫療器械等是塑造醫療器械新質生產力的關鍵領域；全力支持高端醫療器械重大創新。此外，政策支持高端醫療器械企業“出海”發展，有望推動行業規范化、標準化、國際化發展。研發實力強勁、產品規模化領先、出海戰略領先的龍頭企業有望獲益。

看好長期出口趨勢

中信建投表示，在關稅政策沖擊下，產業鏈所受影響較為復雜，可能仍存變數，但仍堅定看好器械自主可控及出海的長期趨勢。建議重點關注國內份額提升、受沖擊影響較小及長期出海能力較強的公司。其中，在高值耗材和IVD的部分細分賽道中，美國企業在中國的市場份額相對較高，進口替代或將加速；在集采政策優化背景下，相關公司未來有望迎來業績確定性和估值修復。醫療設備龍頭公司因供應鏈本土化將帶來國內競爭力的提升。堅定看好中國器械企業長期出海趨勢，尤其是非美地區市場份額提升的潛力。看好中國的器械上游產業鏈受益中國企業需求增加的機會。

“自2018年中美貿易戰以來，公司銷往美國的產品便被開始加征關稅，但這并未影響公司美國市場的拓展。”邁瑞醫療相關負責人表示，“展望未來，占公司海外收入三分之二的發展中國家市場依舊是我們的增長引擎，公司將繼續在美國市場打磨品牌和技術，以此提升邁瑞產品在發展中國家的影響力。”

在海外市場投入策略上，陳剛介紹，開立醫療堅定選擇加大投入，走本地化發展道路。公司正逐步開拓歐洲、俄羅斯、印度、拉美等區域市場。多年來，開立海外市場表現出色，目前正升級完善海外布局。

樂心醫療也表示，除了美國市場以外，公司業務還遍布歐洲、中東非等市場，目前覆蓋將近90個國家，多元化的業務范圍和客戶結構有助于公司抵御國際因素帶來的風險。除既有業務，公司也在積極大力開展創新業務。公司在國內已經布局OTC助聽器、智能心電衣；公司的心血管病垂直領域大模型、其他創新性醫療級可穿戴產品等也在積極籌備中，將盡快推出上市。公司第二增長曲線雛形已現。

維力醫療表示，近年來，公司加大了對歐洲市場以及南美和東南亞等新興市場的業務拓展，并積極部署海外本土化生產和銷售，公司在2024年已經開始籌建墨西哥海外生產基地，預計2026年初可投入使用。